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1、对生产全过程进行现场监控，确保生产过程符合GMP要求。 2、负责生产过程的中间品外观抽检，认真填写相关生产现场监控记录。 3、负责对生产过程中出现的异常及偏差及时进行报告和调查，找出偏差发生的原因及建议采取的措施； 4、监督投料符合要求，不合格物料不发放使用，不合格中间体不流入下工序，不合格成品不发货； 5、对起始物料及生产过程中出现的不符合GMP的行为要及时制止并按程序汇报； 6、负责对生产批记录进行审核； 7、负责洁净区悬浮粒子监测； 8、负责外包材的检验放行； 9、进行产品年度产品质量回顾； 10、协助GMP文件/记录受控管理、原辅内包材物料放行、变更管理。 11、参与GMP自检和外部审计。