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质量研究员

烟台市 · 福山区经验不限硕士 6K - 8K

招聘人数:3

张雪兰

荣昌生物制药(烟台)股份有限公司

职位详情

职位描述: 1. 承担质量研究中理化组方法的建立与优化,如辅料残留、杂质残留等,并建立平台检测方法。 2. 负责质量研究中蛋白浓度、水分、HCP宿主细胞残留、蛋白A残留、细菌内毒素的方法验证,并在方法验证完撰写方法验证报告。 3. 负责分析样品质量检测,主要包括外观颜色、复溶时间、pH值、渗透压、不溶性微粒、装量差异、SDS纯度、游离巯基等。 4. 负责在研项目包材相容性研究,包括方案编写、征集样品及汇总报告。 5. 负责产品质量标准的建立,根据工艺样品质量情况设定合理的放行标准,检测方法应为当前最新或公认方法。 任职要求: 学历专业:生物、制药、分析化学相关专业硕士及以上学历;英语4级及以上。 胜任能力: 1. 具有扎实的专业技术知识和实践操作能力。 2. 具有较强的数据分析能力,及时准确地分析数据,积极解决问题并找到解决方案。 3. 具有良好的文献检索和研发能力,并撰写各项目总结报告。
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