临床监查员 |
| 烟台市 · 莱山区经验不限本科 4K - 8K |
招聘人数：1 |
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范馨怡 东方海洋生命科技有限公司 |
职位详情 岗位职责：
1.负责调研、选择、提供试验中心和研究者相关信息，根据试验进度及时提供试验相关信息；
2.协助在项目计划时限内获得各项临床试验文件及伦理委员会批件，并对伦理委员会批件进行初步审核；
3.组织筹备和参加研究者会议并在会上作相应的会议记录，负责本中心研究者的联络与接待工作；
4.对所负责的研究中心进行全面管理，严格按照GCP、SOP、试验方案和中国法律、法规，并在项目计划时限内按时完成研究中心的选择、启动、常规监查、和中心关闭；
5.及时完成高质量的研究中心访视报告；
6.通过核查知情同意过程，确保受试者安全及利益；
7.通过对原始数据的核查及对病例报告表/数据质询表的管理来保证数据的真实性及准确性、完整性；
8.管理所负责研究中心试验物品，包括试验用药试剂、试验文件及试验的相关设备；
9.与研究者保持良好适时的沟通，维护与研究者的良好合作关系；
10.负责完成公司及上级领导交办的其它工作。
任职要求：
1、医药相关专业，大专及以上学历；
2、学习能力强，及时学习相关法规；
3、良好的沟通能力，较强的独立工作能力及团队合作精神；
4、能适应短期出差。 |
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